الولايات المتحدة تسحب مضاد اكتئاب شائع بسبب احتوائه على مادة مسرطنة

سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد الاكتئاب الشائع “دولوكستين”، بعد اكتشاف احتوائه على مستويات مرتفعة من مادة كيميائية قد تكون مسرطنة وتستخدم في وقود الصواريخ.

وقالت الإدارة إن العقار يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتندرج ضمن فئة المواد الكيميائية المعروفة بالنتروزامين، التي تُستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ، وقد تم ربطها بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان.

وفي خطوة سريعة، أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء، استدعاء للمنتجات المتأثرة. وشمل السحب كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، التي تتراوح عبواتها بين 30 و1000 قرص.

وقد صنفت إدارة الغذاء والدواء السحب على أنه “من الدرجة الثانية”، مما يعني أنه قد يتسبب في “عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيا”. وأوصت الإدارة المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بمراجعة أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، حيث أن التوقف المفاجئ قد يؤدي إلى أعراض انسحاب مثل تقلبات المزاج، الأوجاع، القشعريرة، والتعب، بسبب انخفاض مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.

ينتمي “دولوكستين” إلى فئة الأدوية المعروفة بمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، ويُستخدم في علاج الاكتئاب والقلق. ويصف الأطباء هذا الدواء سنوياً لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة.

ويأتي هذا السحب بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء “Cymbalta”، الذي يحتوي أيضًا على “دولوكستين”، في أكتوبر الماضي، لنفس السبب. وتم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مغم، التي يُوصف لها نحو 18 مليون أمريكي سنوياً.

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أن وجود “النتروزامين” في الأدوية قد يكون ناتجًا عن عملية التصنيع أو البنية الكيميائية للدواء، أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته، كما يمكن أن تتكون هذه المادة أثناء معالجة الأدوية والأطعمة داخل الجسم.